重庆啤酒乙肝疫苗揭盲结果

　　重庆啤酒发布公告，披露以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”主要疗效指标初步统计结果：目前已进行研究第76周时HbeAg转阴同时抗HBe转阳的血清转换应答率(即主要疗效指标)的统计分析结果初步显示：安慰剂组应答率28.2%；治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%；治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。

　　公告显示，RPS公司对该研究各项疗效及安全性指标的全面统计分析正在进行中。在统计分析报告完成并形成临床研究总结报告后，方可综合判断治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。

　　据了解，该研究共入组360例病例，其中331例完成76周研究。经专家盲态审核，共计360例纳入安全数据集，354例纳入意向性分析集，328例纳入符合方案集，符合国家药监局《药品临床试验管理规范》的相关要求。 

因乙肝疫苗概念而被十三年持续炒作的重庆啤酒（600132）到了酒醒时分。在三度延期之后，乙型肝炎疫苗揭盲数据今日终于公布于众。

尽管重庆啤酒强调此次公告仅披露主要疗效指标，其他各项指标正在统计分析中，但证券时报记者昨日采访多名专业人士均表示，开发新药治疗性乙肝疫苗最大的风险在于临床疗效，重庆啤酒此次披露指标远低于市场预期。

　　

　　根据重庆啤酒披露，北大组II期临床研究治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗600μg、900μg组应答率分别为30%、29.1%，相比之下安慰剂组应答率为28.2%。

　　业内人士对此表示，上述数据已经说明合成肽未达预期效果，而两种剂量与对照组之间的应答率十分接近，不存在显著性差异，并且900μg组还低于600μg组，更令“治疗性乙肝疫苗”的市场期待大打折扣。记者昨日继续联系重庆啤酒董秘邓炜，其电话拨通后始终无人接听。

　　公开资料显示，治疗慢性乙型肝炎的主要目标是清除或持续抑制乙型肝炎病毒，这样可减少乙型肝炎病毒的致病力和传染性，从而阻止或减轻肝脏的炎症坏死。

　　来自东方证券的分析指出，该项目最关键处在于临床Ⅱ期的疗效风险，如果该药物的疗效一般，没有突出优势，在目前竞争异常激烈的乙肝药物市场将难有立足之地。

　　

 

　　重庆啤酒此次揭盲数据出乎不少投资者的意料。重庆啤酒11月24日称，该公司控股的重庆佳辰生物工程公司研发的治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗的双盲临床Ⅱ期研究11月27日召开揭盲工作会议，并将于12月5日公布相关信息，公司11月28日到12月2日期间停牌。

　　这则曾被解读为利好的公告，将重庆啤酒的股价推到了上市以来历史最高水平。截至11月25日收盘，重庆啤酒股价81.06元，市盈率达到107.28倍。

　　但事与愿违，重庆啤酒揭盲数据三度延期披露。中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者：“重庆啤酒揭盲数据已于11月27日完成，但却在12月5日才出公告，再加上连续推迟公告揭盲数据，就可预计揭盲数据并不乐观。新药研发需要经过三期临床试验，即使Ⅱ期临床成功，Ⅲ期临床失败的例子也非常多。此外，现在的疫苗都以预防为主，治疗型疫苗想要成功将面临更多的挑战，这也加大了重庆啤酒乙肝疫苗项目的不确定性。”

　　另据长期关注重庆啤酒的职业投资人马仁辉分析，揭盲数据对乙型肝炎疫苗项目未来起关键作用，首先是因为二期临床数据是对药物安全性及有效性的直接证明，其次是试验的二期临床数量超过了300例，将超过国家药监局关于新药在三期临床中需要300例受试者的规定，数据可靠性与准确性高。

　　

 　　在普通投资者心中，重庆啤酒早已与乙肝疫苗密不可分。

　　1998年10月27日，重庆啤酒发布公告称，斥资1435.2万元收购佳辰生物52%股权，当时佳辰生物声称依托第三军医大学的科研平台，自90年代初开始进行乙肝新药的开发，重庆啤酒也迎来了上市之后的第一波大行情。2001年1月19日，重庆啤酒将佳辰生物股权比例增至93.15%，从此公司被视作乙肝疫苗概念股遭遇反复炒作。

　　与疫苗概念明星股概念如影随形，重庆啤酒的股价也一飞冲天。从1998年重庆啤酒宣布收购佳辰生物股权时前一交易日2.13元收盘价到今年11月25日收盘价81.06元，13年间股价飙涨几十倍。今年以来，重庆啤酒也曾在哀鸿遍野的A股市场脱颖而出，年内一度创下近50%的涨幅。

　　大成系重仓持有重庆啤酒。2009年一季度，大成创新等5只基金首次进入重庆啤酒十大股东名录。截至今年三季度末，大成系持有该股总数达到4495万股。

　　分析人士认为，重庆啤酒仅凭啤酒业务远远不够支撑百倍的市盈率，目前的股价主要来自于对乙肝疫苗成功上市以后的期望，一旦预期乙肝疫苗研制失败，重庆啤酒股价势必大跌。
　　回顾重庆啤酒上市以来14年的走势，可以发现，重庆啤酒股价真正崛起是在介入乙肝疫苗之后。

　　自1998年10月27日宣布收购佳辰生物股权至今，重庆啤酒已成为股市一大牛股。

　　1997年10月30日，重庆啤酒在上交所上市，当日开盘价1.79元。

　　1998年1月13日，重庆啤酒创下历史最低价1.09元。

　　1998年10月27日，重庆啤酒宣布收购佳辰生物股权。前一交易日（1998年10月26日）收报2.13元。

　　2010年11月16日，重庆啤酒上摸79.68元。

　　2011年11月25日，重庆啤酒创下83.12元的历史最高价，当日收报81.06元。