CLCA

常犯的一些误解 CLCA = CA(纠正措施)对CLCA而言,仅实施CAR(corrective action request)就足够了对问题而言,只要能反应迅速就行了对CLCA应由QA部门负全责在规定时间内,只要问题没有再发生,CA就是有效的基本知识
　　CLCA 表示Close Loop Corrective Action(纠正行动的一个闭环)
真正的根本原因采取纠正行动采取预防措施监视采取行动后的效果应用SMART原则来满足Dell/AOC的 CLCA 要求
　　
重点 – 找出问题的真正的根本原因 诀窍 I – 5W1H何事何时何处谁为什么如何诀窍 II – 问 5 个问题基于不良的信息,问第一个问题, 得到答案后针对不良和第一个问题提第二个问题, … . 如此重复5次.CLCA的基本报告 -- 8D 报告
　　　　　　8D报告样本

　　8 DISCIPLINE
　　D1. Use the Team Approach(组成成员)
选择并记录内部/外部成员
　　D2. Problem Description（问题描述）
描述引起问题的状态变化 用量化的术语来表示状态
　　D3. Short-term action(执行临时措施)
描述现在由谁,什么, 何时及怎样来发现及控制不良, 并且怎样防止其流到顾客
　　D4. Define Root Cause(定义根本原因)
描述为什么变化会发生, 或识别系统中允许问题存在并不能发现的"漏洞" 根本原因分类,如:
　　- 材料, 机器, 方法, 人员, 环境
原因描述要尽量具体详细
　　D5. Permanent Corrective Action(执行永久改善对策)
描述将来由谁,什么, 何时及怎样实施在材料,人员,方法等方面的变化来完全消除问题的根本原因
　　D6. Action Effectiveness Verification(效果确认)
用量化的术语描述确认的结果 持续实施临时措施直到永久改善对策已被证明有效
　　D7. Prevent Recurrence(防止再发生)
描述内部/外部文化或系统的变化,此变化必须可以防止问题的发生 标准化
　　D8. Closure
表示到目前已完成一闭环

　　CLCA – 第一步

写下公司名称辨别失效产品料号描述失效信息,如:失效率,失效地点,批号等…组成团队第一步完成日期给出一个CLCA #编号和/或客户参考号以便追踪目标完成日期应给出

　　描述失效现象,报告地点,报告失效率,相关的批号或辨别号,受影响的品质,受影响的客户等详细细节第二步完成日期

估计对品质/客户的影响有多大这种失效会影响其它产品类/型号吗有多少可疑产品已被生产 这些产品在哪在港口/客户处有多少可疑产品 如何处理有多少可疑产品在路上/供应商仓库 处理是否有良品可以替代 是否需要清除第三步的完成日期

描述问题的根本原因如果失效是由于元器件的失效,该元件失效的根本原因也需要描述使用问题解决工具,如鱼骨图,制程图等来找出根本原因第四步完成日期

提供短期对策,包括:在制程/OQA作特别检验在制程/OQA作特别测试其他短期对策以过滤或消除问题也许需要DELL对相关的ECR进行批准对策的有效性需要有证据进行验证第五步完成日期

提供长期的预防对策,包括:针对根本原因的预防对策进行总的检查以消除任何潜在的相似问题更改有关部门的指导书/程序对相关人员提供必要的培训对相关的ECR需要DELL的批准第六步完成日期

提供证据表明对策的有效性,包括:短期对策的有效性effectiveness of long term preventive actions若对策由分供应商进行,需要有分供应商/供应商制程/OQA数据进行验证需要对整个制程进行追踪验证,包括:文件/培训的完成对策导入日期/良品的批号及performance第七步完成日期 CLCA 实例 -- Step 1 ~ 7 分为4 ~ 5个团队每一个团队应包括有不同部门人员每一个团队配备纸/笔(白板等最好)每一个团队有队名和团队领导每一个团队应解决一个同样的问题实例一些失效样品可以提供作为参考每一个团队从第三步开始至第七步结束每一个团队用30分钟完成每一步每一步完成时,应选一个团队作展示应评估该团队的优点/缺点应解释实例中的每一个内容

　　CLCA 实例 -- Step 1 ~ 2

　　CLCA 实例 -- Step 3

利用失效率/报告数量判断如何采取相应行动对不同的问题采取不同的部署针对元器件失效,第三步也许不需要对部件的缺少,也许需要对港口/仓库进行检查

　　CLCA 实例 -- Step 4

也许需要结合多种分析工具,如制程图/鱼骨图可以利用鱼骨图作第一层的原因分析进行到下一层时,也可以利用它作原因分析在找到根本原因之前消除其它所有可能有时仅有潜在的提高可以确认

　　CLCA 实例 -- Step 5

　　CLCA 实例 -- Step 6

　　CLCA 实例 -- Step 7

　　D1. Use the Team Approach(组成成员)
选择并记录内部/外部成员
　　D2. Problem Description（问题描述）
描述引起问题的状态变化* 用量化的术语来表示状态
　　D3. Short-term action(执行临时措施)
描述现在由谁,什么, 何时及怎样来发现及控制不良, 并且怎样防止其流到顾客
　　D4. Define Root Cause(定义根本原因)
描述为什么变化会发生, 或识别系统中允许问题存在并不能发现的"漏洞" 根本原因分类,如:- 材料, 机器, 方法, 人员, 环境 原因描述要尽量具体详细
　　D5. Permanent Corrective Action(执行永久改善对策)
描述将来由谁,什么, 何时及怎样实施在材料,人员,方法等方面的变化来完全消除问题的根本原因
　　D6. Action Effectiveness Verification(效果确认)
用量化的术语描述确认的结果 持续实施临时措施直到永久改善对策已被证明有效
　　D7. Prevent Recurrence(防止再发生)
描述内部/外部文化或系统的变化,此变化必须可以防止问题的发生 标准化
　　D8. Closure
表示到目前已完成一闭环 CLCA的时效性/成本/有效性 运用头脑风暴法找出根本原因日常数据的收集/保持对CLCA非常有用元器件/WIP/制成品的可追溯性对确认原因非常有用由分供应商提供的日常失效元器件的FA/CA对参考非常重要各部门之间的包括分供应商的团队精神非常重要提高日常检验并保留记录对过滤可以原因及预防问题发生非常有用 QSA–不符合的控制
　　Review并处理不符合品
Material Review Board (MRB)(核检表)设计工程,制造工程,采购,和品质工程Disposition(处理)返工,暂用,维修,废弃,选用Note: “暂用” 需DELL SQE最后批准
　　纠正行动程序
使用8D原则来追踪并完成CA调查根本原因,确认纠正行动消除不符合品的潜在原因确保纠正行动有效实施并记录制程的改变
　　8-D: 定义失效,技术调查/分析,根本原因,短期对策,纠正行动计划,预防措施防止再犯,验证行动的有效性
纠正行动应在30天内完成,除非有DELL SQE的指示
　　Some Common Misunderstanding:
CLCA = CA(纠正措施)对CLCA而言,仅实施CAR(corrective action request)就足够了对问题而言,只要能反应迅速就行了对CLCA应由QA部门负全责在规定时间内,只要问题没有再发生,CA就是有效的
　　WHY
　　You should have known all the answers now.
稽核中发现的典型问题
　　1.对RMA针对文件中的主要问题,没有很好的实施 CLCA以解决问题.
　　纠正行动:所有市场上的主要不良应实施FA/CA,应定义程序使专注于市场反馈的数据,以及对相关部门及分供应商回馈分析结果及纠正措施.
　　2.很多CAR并没有有效实施以防止再发生.
　　纠正行动: 运用CLCA原则,定义寻找根本原因以及实施批准/验证CAR的基本程序
　　3. 不合格材料的控制程序没有很好定义.
　　纠正行动: 重新定义CLCA程序,使其包含MRB,市场失效,ORT,安全测试等…中的失效
　　4.在MRB程序中没有很好定义材料的处理标准/指引(UAI,RTV,废弃,返工,挑选).
　　纠正行动: 定义MRB处理的标准及责任部门,同时需定义受影响的品质/功能/安全的评估标准以及相应措施后可允许的失效率也应被定义.
　　5.MRB中针对不同处理的材料核检人员及其职责没有很好定义(UAI, RTV, Scrap, Rework, Sorting). UAI仅由当地QA和PE工程师批准而没有回复原始设计人员进行Review.
　　纠正行动: 针对不同的处理定义人员职责,定义UAI的批准程序指明在何种情况下需要原始设计人员的批准.
　　6.一些有关元件失效的CLCA报告由不能稽核的部门签署.
　　纠正行动: 建立委托元件的反馈和追踪程序.
　　7.当发现分供应商的改善计划无效时没有合适的行动.
　　纠正行动:当发现分供应商的改善计划无效时,应拒绝其CAR报告,并反馈IQC和采购部门做进一步的行动.
　　8.对塑料件的相同的分供应商,因制程控制缺陷和原材料缺陷造成的问题重复发生,在日常稽核时却没有对这些问题进行重点检查.
　　纠正行动: 改善VCAR发布者与现场稽核工程师的沟通.
　　9.对有关分供应商的失效,问题应反馈给分供应商做提高,但仅限于一些关键的部件,如CRT.
　　纠正行动: 针对主要失效元件,向分供应商发布VCAR,建立元件performance 追踪系统以提供预警.
　　10. 用CAR代替8D报告,失效信息(批号,样本大小,失效数量/失效率)没有存档.
　　纠正行动: 使用类似8D的方法,对可以得到的失效信息进行存档.
参考文献DELL:CLCA - Training